院長ブログ

DMARDsを語る会

今日はエーザイ主催の
DMARDsを語る会に参加してきました。

DMARDs(抗リウマチ薬)を語る会
といいつつ、エーザイ主催なので
エーザイのお薬である
イグラチモド(ケアラム/コルベット)
を語る会になっていましたが(^_^;)

さて、そのイグラチモドですが
名古屋大学石黒教授がまとめられた成績や
今日の豊橋の平野先生のご発表では
MTXに併用することで
特に目立った重篤な副作用は見られず
良好な併用効果がみられるようです。

当院でもイグラチモドはよく使いますが
MTXだけでは十分寛解に至らず
あと一押し、という時に用いています。

もちろん、MTXを12㎎以上用いても
まだリウマチの勢いが強い場合には
生物学的製剤の導入を考慮します。

これは
本日のパネリストである
名古屋膠原病痛風リウマチクリニックの玉置先生の
使い方と同じでした。

一方僕のリウマチの師匠である
名古屋医療センターの金子先生は
合併症などでMTXが使えない患者さんに
おもに用いているそうで
医師による使い方に差があることもわかりました。

現在7種類の生物学的製剤が選択でき
ほとんどのリウマチ患者さんで
寛解~低疾患活動性まで
リウマチの活動性を落ち着かせることが
できるようになりました。

BEYOND REMISSIONを考える時代に入った今
いかに患者さんの経済的負担、
ひいては社会的経済的負担を少なく
関節リウマチを寛解導入して、
そして寛解を維持するか

一つのストラテジーとしては
MTX単剤の増量で速やかにリウマチの勢いを弱め
あと一押しならばイグラチモドの併用や
リマチル、アザルフィジンの3剤併用
療法
従来通りのタクロリムスの併用療法
などが選択できます。

もちろん、MTXのみで
リウマチの勢いがまだまだ強い場合には
生物学的製剤や
経口JAK阻害剤のゼルヤンツを考慮しますが
効果は頼もしいものの
経済的にはとても負担の大きい治療になるため
導入を躊躇される場合もあります。
また、長期継続はそれだけ経済的に
負担の大きいものとなります。

寛解導入後には
生物学的製剤の延長投与や減量投与が
選択肢になり、
生物学的製剤を休薬するための
MTX+他剤併用療法への切り替えも
寛解が維持できるならば
考えるべき選択肢になってきます。

関節リウマチ治療は
DMARDs併用療法により
BIOによる寛解導入後の維持を考えた
BEYOND REMISSIONの時代に
入ってきています。

2015.06.20 | コメント(0)

バイオシミラー レミケードBS

今日は土曜日午前診療の後
東京日帰り弾丸ツアーをしてきました。

日本化薬から今後発売されてくる生物学的製剤
レミケードBSの講演会の聴講です。

10年前に田辺三菱製薬からレミケードが発売されて10年を経て
特許が切れた今回、レミケードの開発技術を模して造られた
BIO similar(バイオシミラー)がレミケードBSです。

ジェネリック医薬品と同様に
現在発売されている薬を模して生産されるため
0からの開発費がかかっていない分
薬剤コストが安くなるのが特徴です。

もともと生物学的製剤は非常に高価な薬剤であり
保険を使用しても3割負担の方では
月に40000円から50000円の自己負担分が薬剤費だけで
必要となります。

しかし重症のリウマチにおいては
病気による関節痛や
リウマチをそのまま放置して関節が壊れてしまい
仕事や家事ができなくなった場合に発生する損失コストに比べ
高価であっても生物学的製剤を使用したほうが
生涯損失コストは少なくなることがわかってきました。

また、
レミケードの場合には体重に応じて
100㎎のボトルを2本以上使用することになりますが
3本使用した場合には高額療養費制度が適用となり
その患者さんの収入に応じた支払上限以上は
保険から支払われることになります。

しかし一方、
高価な生物学的製剤が使用されればされるほど
残りの70%の医療費は医療保険から支払われることになり
限られた医療財源を圧迫してしまうことも
問題になっています。

レミケードBSは薬剤費がオリジナルの7割程度になるのでは
と予想されていますが、
そうすると保険医療財源にとっても患者さんにとっても
懐にやさしい薬ということになります。

レミケードBSはバイオシミラーであり、
ジェネリック医薬品ではないとのことですが、
これがわかりづらいところです。

ジェネリック医薬品は
同じ成分を用いた医薬品ということで
”同一の薬”という扱いを受けるため
医師が処方した薬そのものでなくとも
薬局薬剤師がジェネリックに変更してしまうことが可能です。

(しかしオリジナルと”同一”とされるジェネリック医薬品は
市販後の調査も最低限となるためコストは下がりますが
その分薬としての安定性や効果がオリジナルのものよりも
劣ってしまったり、
薬効成分以外の混合物により
オリジナルの薬では起きなかった副作用がでることもあります。
つまり、混合物まで含めて全くオリジナルと同一の薬ではないということです。)

バイオシミラーであるレミケードBSは
オリジナルのレミケードのジェネリックではなく
”同等、同質”の効果が得られるであろう”similar”
であるとのことです。

治験も行われており、
日本人での安全性と有効性が検討されているところです。

本日の講演の最後に
産業医科大学の田中良哉先生は
レミケードBSはレミケードの後発品というだけではなく、
これまで発売された7剤の生物学的製剤に次ぐ
第8の生物学的製剤と位置付けて
発売後の安全性と有効性について十分に検討していく必要がある
と締めくくっていらっしゃいました。

リウマチ治療の選択肢は
生物学的製剤と同等の効果を持つ内服薬であるゼルヤンツも含め
ますます広がってきています。

患者さん個々の状態に合わせた
パーソナルな治療が可能となってきています。

2014.10.05 | コメント(0)

関節リウマチ超音波院内セミナー

今日は当院の待合室で
関節リウマチエコー講習会Academy of Imaging(AOI)をサポートする
ヒュミラの会社AbbVieエーザイの後援により
近隣の先生を当院へお招きしての関節リウマチ超音波セミナーを
開催しました。

AbbVieのすごいところは
直接ヒュミラの売り上げにはつながらないかもしれないのに
リウマチ治療の進歩と普及のために
リウマチ超音波研修会のバックアップをされているところです。
素晴らしい社会貢献です。

今日の講習会はキャンセルもあったため人数が減り
2名の開業医の先生が参加されましたが
その分当初予定していた手足だけでなく、
肘、肩、膝、足関節に及ぶ
超音波検査のコツを伝えることができました。

まずは僕からいかに採血データのCRPやESRが
リウマチの超早期診断や真の寛解に当てにならないか
という話をさせていただき
超音波のリウマチ診療への活用について
実際にエコーを用いてそのコツを伝えました。

超音波の基本条件としての
正しいゲイン調整と温度管理
ゼリー層を残した画像描出
血管によるアーチファクトを避けること
といったポイントの解説から
関節の部位別の描出のコツ
滑膜が出現する部位や力加減について解説しました。

こうやって少しでも
早期の関節リウマチの患者さんが見逃されることなく
ちゃんと診断から治療に結びついていけるように
お役に立てたら幸いです。

2014.09.28 | コメント(0)