今日は新しい経口抗リウマチ薬　ゼルヤンツの勉強会に行ってきました。

USAのphoenixから来日された
Dr John Tesserの働くリウマチ膠原病センターには
最近3年間で6898人！！のリウマチ患者さんが
通院されているそうです。

そのうちゼルヤンツは50人を超える患者さんで投与されており、
その貴重なご経験について拝聴しました。

2013年7月から日本で使用された人数が300人強であることを考えると
これだけのまとまったデータの発表は現時点では貴重です。

これまで7種類の生物学的製剤が市場に出ましたが
細胞外において炎症性サイトカインである
TNFαやIL-6を阻害する生物学的製剤に対して
ゼルヤンツは非常に分子量の小さい化合物で
細胞膜を透過して細胞内でJAK-STAT系を阻害し、
複数のサイトカインを同時に阻害することで
炎症性サイトカインの増幅を抑制します。

ゼルヤンツの作用機序ムービー

Tesser先生の施設でゼルヤンツが使用されたのは
20代～80代　平均56歳のRA患者さん59名で
65歳以上は14例　24%でした。
リウマチ歴は1年～48年とさまざま。
これまでの生物学的製剤使用歴もさまざまで、
3剤以上の使用歴は7例
4剤以上の使用歴も2例ありました。

医師の全般評価としては
very good~Ecellentが11例　33%
mild～moderately betterが13例　39%
No betterが9例　27%

それぞれの評価指標が満たされていて
計算可能であった
24例のCDAIは　使用前　28.2　使用後14
17例のDAS28ESRは　使用前　5.56　使用後　4.32
17例のHAQ-DIは　使用前　1.48　使用後　1.15
23例のESR（血沈）は　使用前　40　使用後　38
CRPは使用前　10.5　使用後　4
だそうです。
せっかくゼルヤンツを多数投与していても
評価のためのコンポーネントを記録していないために
DAS28やCDAIといった指標が出せていないのは残念ですね。

また、ゼルヤンツを使用しても、
効果は得られるものの、すべてが寛解に至っているわけでもなさそうです。

気になる副作用は
4例　12%で感染症　うち2例6%は肺炎
1例3%で帯状疱疹でした。

日本で当初関心の的となっていた
悪性腫瘍は必ずしもほかの製剤と比べて頻度が多いわけでもなさそうです。

しかし、結核はこれまでの生物学的製剤同様に注意が必要とのことでした。

これまでの生物学的製剤と大きく異なるのは
経口で飲めること。

しかし、生物学的製剤同等の価格であり、
費用対効果からすると今日のお話を聞く限り、
生物学的製剤のほうがよいのかもしれません。

しかしこれまで生物学的製剤が効果不十分だった患者さんに使用して
それなりの効果を上げているという話も聞きます。
また、内服後の効果発現が早いことも特徴です。

まずはMTXでは十分にリウマチをコントロールできず
さらに生物学的製剤が効果不十分な患者さんや
どうしても注射による治療をやりたくない患者さんなどで
選択されていくでしょうね。

ゼルヤンツ総合サイト（ファイザー・武田薬品)